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Wir stellen Vorlagen bereit zur Umsetzung von Normen, zur Erreichung von Zertifizierungen, Akkreditierungen und Dokumentationen von Medizinprodukten. Über 30.000 zufriedene Kunden sprechen für sich.
Qualitätsmanagement DIN EN ISO 9001:2015
- DIN EN ISO 9001:2015 Standard, Für Unternehmen mit Entwicklung, Produktion, Dienstleistung und Vertrieb.
- DIN EN ISO 9001:2015 Minimal, Produktion, Dienstleistung und Vertrieb
- DIN EN ISO 9001:2015 Dienstleistung & Beratung, ohne Produktion und Entwicklung
- DIN EN ISO 9001:2015 Mechanik, mechanische Bearbeitung jeglicher Art
- DIN EN ISO 9001:2015 Handel, ohne Produktion und Entwicklung
- DIN EN ISO 9001:2015 Handwerk, mit und ohne Ausseneinsatz
- DIN EN ISO 9001:2015 Kinderbetreuung, jegliche Form der Kinderbetreuung
- DIN EN ISO 9001:2015 Arztpraxis, ohne Operation
- DIN EN ISO 9001:2015 Kanzlei, für Rechtsanwaltskanzleien und Steuerberatungen
- DIN EN ISO 9001:2015 Hotel & Gastronomie, für Bewirtungs- und Beherbergungsbetriebe
- AZAV, mit und ohne DIN EN ISO 9001:2015 für die Trägerzulassung
Akkreditierungsnormen
17025:2018 DIN EN ISO /IEC, Prüf- und Kalibrierlabor
17065:2013 DIN EN ISO, Zertifizierungsstellen für Produkte und Dienstleistungen
Umweltmanagement
- 14001:2015, DIN EN ISO, Umweltmanagementsystem
- 14001:2015 & 9001:2015 DIN EN ISO, Integriertes Managementsystem (QM & UM)
Medizinprodukte und MDR 745/2017
- 13485:2021 DIN EN ISO Musterhandbuch unter Beachtung der MDR 745/2017 Anforderungen, (neu)
- 13485:2021 DIN EN ISO, Handel und Import (Artikel 13, 14 und 16 Wirtschaftsakteure) von Medizinprodukten (neu)
- 13485:2021 DIN EN ISO, Produktion und Dienstleistung (neu)
- 14971:2022 DIN EN ISO, Risikomanagement für Medizinprodukte (neu)
- MDR 2017/745 Musterakte nach der Medizinprodukteverordnung (neu)
Kombinierte Managementsysteme (IMS) DIN EN ISO 9001 mit:
- 14001:2015 DIN EN ISO und DIN EN ISO 9001:2015, Qualitäts- und Umweltmanagementsystem
- 17025:2018 DIN EN ISO, mit Prüf- und Kalibrierlabor; Vorlage zur Akkreditierung (neu)
- 16775:2016 DIN EN und DIN EN ISO 9001:2015, Qualitätsmanagement und Sachverständigentätigkeiten (neu)
- 17100:2018 DIN EN ISO Übersetzungsleistungen (TSP) inklusive DIN EN ISO 9001:2015
Weitere Normen und Standards
- 27001:2022 DIN EN ISO / IEC Informationssicherheitsmanagement; ISMS (neu)
- 45001:2018 DIN ISO, Managementsystem für die Sicherheit und Gesundheit bei der Arbeit [SGA]
- 1090-1:2012 DIN EN, Errichtung von Stahl- und Aluminiumtragwerke
- 50001:2018 DIN EN ISO, Energiemanagement mit wenig Aufwand umsetzen
- 29990:2010 DIN EN, Für Universitäten, Schulung und professionelle Schulungsanbieter
- 22000:2018 DIN EN ISO, FSSC konform, Lebensmittelmanagement in der gesamten Lieferkette
- 26000:2010 DIN ISO, Leitfaden zur Gesellschaftlichen Verantwortung, Umsetzungsbeispiel
- 19011:2018 DIN EN ISO, ein Regelwerk zur Durchführung von Audits
- 10005:2020 DIN EN ISO, der Standard zur Erstellung eines QM-Plans
- Arzneimittelhandelsverordnung AM-HandelsV, Unternehmen, welche mit Arzneimittel Handel betreiben und eine Zulassung benötigen
- DIN EN 1090-1:2012 Stahl- und Aluminiumtragwerk
Ende der Seite Qualitätsmanagementnormen und spezielle Vorlagen im Überblick. QMKontakt.de ist der Nachfolger vom Qualitätsmanagementverlag Seiler und dem Unternehmen Managementsysteme Seiler.