News rund rum Qualitätsmanagement
Im Vergleich zur DIN EN ISO 13485:2016 wurde nur eine Tabelle hinzugefügt, welche die Defizite der ISO 13485 zur MDR 2017/745 beschreibt. Die Tabelle bezieht sich auf Artikel 10, Anforderungen…
Eine Auflistung der aktuellen benannten Stellen inklusive dem passenden Link . Auf der Zielseite finden sie eine stetig aktualisierte Version.
Prüf- und Kalibrierlabor sind in der Umsetzung des neuen Standards. Wir haben inzwischen einige Akkreditierungen begleitet und beraten auch einige Kunden zur Umsetzung. Viele Labore nutzen die neue Norm um die Systemdokumentation neu zu gestalten.…
Managementsysteme für Sicherheit und Gesundheit bei der Arbeit – Anforderungen mit Anleitung zur Anwendung (ISO 45001:2018). So heisst die Norm nun mit der geläufigen Bezeichnung SGA-Managementsystem. Seit der Verröffentlichung unserer Vorlage haben wir…
Es hat lange gedauert mit der Aktualisierung der DIN EN ISO 50001:2011 auf die Version 2018. Die Norm hat nun auch die High-Level-Structure und ist mit anderen Normen kompatibel. Sio können Sie nun…