DIN EN ISO 13485 & MDR
Musterhandbücher / Vorlagen nach der DIN EN ISO 13485 zur Umsetzung der DIN EN ISO 13485 inkl. Prozessanweisungen und Formblättern mit und ohne MDR 2017/745
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1 Mustervorlage DIN EN ISO 13485 QM unter Beachtung der MDR 745/2017 Anforderungen
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2 EU Verordnung MDR 2017/745 Vorlage Technische Dokumentation
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3 Mustervorlage nach DIN EN ISO 14971:2022 – Risikomanagementakte
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3 Mustervorlage nach DIN EN ISO 14971:2022 – Risikomanagementakte
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4 Mustervorlage nach DIN EN ISO 13485:2021 Medizinprodukte Produktion & Dienstleistung
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5 Mustervorlage nach DIN EN ISO 13485:2021 – Medizinprodukte Handel und Import
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6 Mustervorlage Arzneimittel Handels Verordnung & EU-GDP-LL
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