DIN EN ISO 13485 & MDR

Musterhandbücher / Vorlagen nach der DIN EN ISO 13485 zur Umsetzung der DIN EN ISO 13485  inkl. Prozessanweisungen und Formblättern mit und ohne MDR 2017/745

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  • Musterhandbuch DIN EN ISO 13485 und MDR 2017/745

    1 Mustervorlage DIN EN ISO 13485 QM unter Beachtung der MDR 745/2017 Anforderungen

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  • Technische Dokumentation MDR 2017/745

    2 EU Verordnung MDR 2017/745 Vorlage Technische Dokumentation

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  • DIN EN ISO 14971 2019

    3 Mustervorlage nach DIN EN ISO 14971:2022 – Risikomanagementakte

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  • DIN EN ISO 14971 2019

    3 Mustervorlage nach DIN EN ISO 14971:2022 – Risikomanagementakte

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  • 13485 Produktion und Dienstleistung

    4 Mustervorlage nach DIN EN ISO 13485:2021 Medizinprodukte Produktion & Dienstleistung

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  • Medizin Handel DIN EN ISO 13485

    5 Mustervorlage nach DIN EN ISO 13485:2021 – Medizinprodukte Handel und Import

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  • AM-HandelsV

    6 Mustervorlage Arzneimittel Handels Verordnung & EU-GDP-LL

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