6 Mustervorlage Arzneimittel Handels Verordnung & EU-GDP-LL
149,00 €
inkl. 7 % MwSt.
Vorlagen Arzneimittel Handels Verordnung & EU-GDP-LL
Zur Umsetzung der Normforderungen inklusive gefüllter Formblätter, Arbeitsanweisungen sowie Prozessbeschreibungen.
Beschreibung
Mustervorlage Arzneimittel Handels Verordnung & EU-GDP-LL (AM-HandelsV) Zielgruppe:
Gliederung Verzeichnisse:
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Konditionen:
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Informieren Sie sich unverbindlich über unsere zusätzlichen Beratungsmodule. Gerne lassen wir Ihnen hierzu weitere Informationen zukommen. |
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Besonderes:
Wir haben die Formblätter und Nachweisformen mit Beispielen gefüllt. Dies vereinfacht die Erstellung und Anpassung. Der Aufwand zur Anpassung und Erreichung der Handelserlaubnis ist unter Beachtung von MS-Office Kenntnissen gering.
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Inhalte der Vorlage
- Regelwerk Site Master File
SOP’s
- Änderungen
- Auswahl Lieferanten
- Behandlung von Reklamationen
- Beschaffung
- Einlagern
- Externe Wartungen
- Kommunikation Lieferanten
- Kontrolle Dienstleistungen
- Kontrolle Lieferungen
- Korrekturmaßnahmen
- Leistung Lieferanten
- Lenkung aufgezeichneter Informationen
- Lenkung externer Informationen
- Lenkung interner Informationen
- Lieferantenaudit
- Nichtkonformitäten
- Risikomanagement
- Rückruf allgemein
- Rückruf dringend
- Rückrufplan
- Schulungen
- Selbstinspektion
- Überwachung Messmittel
- Übersetzung
- Umverpackung
- Verpackung
- Versand
Arbeitsanweisungen
- Anweisung SOP-Erstellung
- Kontrolle Bereitstellungen
- Wareneingang
- Produkterhaltung
Formblätter / Nachweisformen
- Abfallplan
- Änderungen am System
- Aufzeichnungen AM Beschaffung
- Benennung verantwortliche Person AMG
- Betriebsregeln
- Checkliste Lieferanten
- Checkliste Selbstinspektion
- Dokumentenliste (diese Liste)
- Erklärung verantwortliche Person AMG
- Infrastruktur
- Inspektionsbericht
- Inspektionsplan
- Inspektionsprogramm
- Kompetenzen
- Leistung Lieferanten
- Leistungsbewertung
- Liste Infrastruktur
- Managementbewertung
- Messmittelverwaltung
- Notfallplan
- Organisationsdiagramm
- Präventionskonzept
- Prüfplan
- QSV Kritische Prozesse
- Qualitätspolitik
- Reinigungsnachweis
- Risiken Lagerung
- Risiken Maßnahmen
- Sauberkeitskonzept Reinigungsplan
- Schulungsplan
- SOP’s
- Temperaturaufzeichnung
- Transportvalidierung
- Unterweisungsnachweis
- Validierung
- Verantwortungen und Befugnisse
- Verfalldatenprüfung
- Vernichtungsprotokoll
- Verschwiegenheit
- Vorkommnisse
- Wareneingangsliste
AM-HandelsV
Hier geht es zur Verordnung
Zusätzliche Informationen
Lieferung | Download, zusätzlich als Ordner |
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