6 Mustervorlage Arzneimittel Handels Verordnung & EU-GDP-LL
149,00 €
inkl. 7 % MwSt.
Vorlagen Arzneimittel Handels Verordnung & EU-GDP-LL
Zur Umsetzung der Normforderungen inklusive gefüllter Formblätter, Arbeitsanweisungen sowie Prozessbeschreibungen.
Beschreibung
Mustervorlage Arzneimittel Handels Verordnung & EU-GDP-LL (AM-HandelsV) Zielgruppe:
Gliederung Verzeichnisse:
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Konditionen:
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Informieren Sie sich unverbindlich über unsere zusätzlichen Beratungsmodule. Gerne lassen wir Ihnen hierzu weitere Informationen zukommen. |
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Besonderes:
Wir haben die Formblätter und Nachweisformen mit Beispielen gefüllt. Dies vereinfacht die Erstellung und Anpassung. Der Aufwand zur Anpassung und Ereichung der Handelserlaubnis ist unter Beachtung von MS-Office Kenntnissen gering.
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Inhalte Regelwerk
- Regelwerk AM-HandelsV
Prozessbeschreibungen
- Auswahl Anbieter
- Änderungen
- Behandlung von Reklamationen
- Beschaffung
- Einlagern
- Externe Wartungen
- Interne Wartungen
- Internes Audit
- Kommunikation Anbieter
- Kontrolle Dienstleistungen
- Kontrolle Lieferungen
- Korrekturmaßnahmen
- Leistung Anbieter
- Lenkung aufgezeichneter Informationen
- Lenkung externer Informationen
- Lenkung interner Informationen
- Lieferanten- Anbieteraudit
- Nichtkonformitäten
- Risikomanagement
- Rückruf allgemein
- Rückruf dringend
- Schulungen
- Überwachung Messmittel
- Verpackung
- Versand
Arbeitsanweisungen
- Anweisung Prozesserstellung
- Kontrolle Bereitstellung
- Produkterhaltung
Formblätter / Nachweisformen
- Abfallplan
- Auditbericht
- Auditcheckliste AM
- Auditplan
- Auditprogramm
- Aufzeichnungen AM Beschaffung
- Benennung verantwortliche Person AMG
- Checkliste Anbieter
- Dokumentenliste (diese Liste)
- Infrastruktur
- Kompetenzen
- Leistung Anbieter
- Leistungsbewertung
- Liste Infrastruktur
- Managementbewertung
- Messmittelverwaltung
- Notfallplan
- Organisationsdiagramm
- Präventionskonzept
- Prozesse
- Prüfplan
- Qualitätspolitik
- Reinigungsnachweis
- Risiken Lagerung
- Risiken Maßnahmen
- Sauberkeitskonzept Reinigungsplan
- Schulungsplan
- Temperaturaufzeichnung
- Transportvalidierung
- Verantwortungen und Befugnisse
- Verfalldatenprüfung
- Vernichtungsprotokoll
- Vorkommnisse
- Wareneingangsliste
AM-HandelsV
Hier geht es zur Verordnung
Zusätzliche Informationen
Lieferung | Download, zusätzlich als Ordner |
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