3 Mustervorlage nach DIN EN ISO 14971:2019 – Risikomanagementakte
112,00 €
inkl. 7 % MwSt.
Musterhandbuch Risikomanagement nach der DIN EN ISO 14971:2019
Zur Umsetzung der Normforderungen inklusive gefüllter Formblätter, Arbeitsanweisungen sowie Prozessbeschreibungen.
Beschreibung
Regelwerk DIN EN ISO 14971 2019 – Risikomanagementakte deutsche Ausgabe 2020
Zielgruppe:
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Konditionen:
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Besonderes:
Das Musterhandbuch Risikomanagement wurde als Leitfaden und Vorlage mit Beispielen für die Umsetzung der eigenen Risikomanagementakte nach DIN EN ISO 14971:2019 erstellt. Die aus der Norm abgeleiteten Fragen wurden bereits in einer Excel-Tabelle berücksichtigt. Neben der eigentlichen Risikomanagementakte sind alle geforderten Nachweise und Regelungen für das Qualitätsmanagementsystem vorbelegt. Der Fundus an Prozessbeschreibungen, Arbeitsanweisungen und Nachweisen / Formblättern ist entsprechend der Normforderungen. Natürlich klären wir Fragen während der Umsetzung kostenlos und zeitnah. |
Inhalte Regelwerk
Inhalte Risikomanagementakte
- Risikomanagementakte
- Riseiken verwalten (Excel)
- Risikomanagementbericht
- Risikomanagementplan
- Risikomanagement-Prozess
Ergänzungen zum Handbuch
- Kapitel 1 und 2 Anwendungsbereich Normative Verweise
- Kapitel 5 Verantwortung der Leitung
- Kapitel 7 Produkt- und Dienstleistungsrealisierung
- Kapitel 8 Messung, Anakyse und Verbesserung
- Formblatt 424 Liste der Dokumente
- Formblat 510 Selbstverpflichtung der Leitung
- Formblatt 551 Organisationsdiagramm
- Formblatt 620 Komptenzen
- Formblatt 620 Stellenbeschreibung
- Formblatt 852 Korrekturmaßnahmen
Zusätzliche Informationen
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