Mustervorlage nach DIN EN ISO 9001:2015 – Arztpraxen

Beschreibung

Regelwerk DIN EN ISO 9001 2015 – Arztpraxen Zielgruppe: Das Musterhandbuch ist Arztpraxen und / oder Facharztpraxen. Link zur Leseprobe Gliederung Verzeichnisse: Regelwerk (10 Kapitel in einer Datei), Prozessbeschreibungen (38Beispiele), Anweisungsbeispiele (22 Beispiele), Formblätter / Nachweisvorlagen (48 Beispiele) Die Nummerierung entspricht der zugrundeliegenden Norm DIN EN ISO 9001:2015. So kann eine Zuordnung zur Norm leicht realisiert werden.
Konditionen: Keine Ergänzungslieferungen, Lieferung per download, Bezahlung per Rechnung oder PayPal.		Informieren Sie sich unverbindlich über unsere zusätzlichen Beratungsmodule. Gerne lassen wir Ihnen hierzu weitere Informationen zukommen. Internes Audit Prüfung Zertifizierungsfähigkeit Schulung IST-Aufnahme Handbucherstellung

Besonderes: Wir haben die Formblätter und Nachweisformen mit Beispielen gefüllt. Dies vereinfacht die Erstellung und Anpassung. Alle notwendigen Beschreibungen, Prozesse, Anweisungen und Nachweise für eine übliche Arztpraxis und Facharztpraxis sind beschrieben. Wir haben die Formblätter und Nachweisformen mit Beispielen gefüllt. Dies vereinfacht die Erstellung und Anpassung. Der Aufwand zur Anpassung des Regelwerkes unter Beachtung von MS-Office Kenntnissen ist gering. Für Einrichtungen mit bestehender Zertifizierung, dient das Regelwerk zur Umstellung von der alten Norm.

Inhalte Regelwerk

Strukturiert nach den 10 Kapiteln der DIN EN ISO 9001:2015.

Prozessbeschreibungen

• 6 1 0 Ermittlung Risiken Chancen
• 6 1 0 Management klinischer Risiken
• 6 3 0 Planung Änderungen
• 7 1 3 Externe Wartungen
• 7 1 3 Interne Wartungen
• 7 2 0 Erforderliche Kompetenzen
• 7 2 0 Schulungen
• 7 2 0 Weiterbildung
• 7 4 0 Externe Kommunikation
• 7 4 0 Interne Kommunikation
• 7 5 3 2 Lenkung aufgezeichneter Informationen
• 7 5 3 2 Lenkung externer Informationen
• 7 5 3 2 Lenkung interner Informationen
• 8 2 2 Behandlung von Reklamationen
• 8 2 2 Rückmeldungen
• 8 4 2 Auswahl Anbieter
• 8 4 2 Beschaffung
• 8 4 2 Kontrolle Dienstleistungen
• 8 4 2 Kontrolle Lieferungen
• 8 4 3 Kommunikation Anbieter
• 8 5 1 Behandlung
• 8 5 1 Beratung
• 8 5 1 Patient/-innenannahme
• 8 5 1 Terminvergabe
• 8 5 1 Untersuchung Diagnose
• 8 5 2 Identifikation
• 8 5 2 Kennzeichnung und Rückverfolgbarkeit
• 8 5 3 Eigentum Patient/-innen / Anbieter
• 8 6 0 Planung Prüfungen
• 8 7 0 Nichtkonformitäten
• 9 1 2 Patient/-innenzufriedenheit
• 9 1 3 Leistung Anbieter
• 9 1 3 Leistungsanalyse
• 9 2 2 Internes Audit
• 10 1 0 Planung Verbesserungen
• 10 2 0 Korrekturmaßnahmen

Arbeitsanweisungen

• 4 4 0 Prozesserstellung
• 7 1 4 Abfälle
• 7 1 4 Aufbereitung Behandlungsräume
• 7 1 4 Händehygiene
• 7 1 4 Reinigung Instrumente
• 7 1 4 Tragen von Schutzhandschuhen
• 7 1 4 Umgang Medizinprodukte
• 7 1 4 Umgang mit Desinfektionsmittel
• 7 1 5 Umgang mit Prüfmitteln
• 8 1 4 Auswahl Anbieter
• 8 4 2 Wareneingang Verifizierung
• 8 5 1 Blutdruckmessung
• 8 5 1 Blutentnahme
• 8 5 1 Blutzuckermessung
• 8 5 1 EKG Belastung
• 8 5 1 EKG Ruhe
• 8 5 1 Harntest
• 8 5 1 Hausbesuche
• 8 5 1 Herstellen von Lösungen
• 8 5 1 Lungenfunktionstest
• 8 5 1 Sport und Fitness Check
• 8 5 2 Kennzeichnung und Rückverfolgbarkeit

Formblätter / Nachweisformen

• 2 0 0 Normative Verweise
• 4 0 0 Kontext
• 4 1 0 Kontext, Erfordernisse und Erwartungen
• 4 4 0 Prozesse
• 5 2 0 Qualitätspolitik
• 5 3 0 Organisationsdiagramm
• 5 3 0 Verantwortungen und Befugnisse
• 6 1 0 Chancen und Risiken
• 6 1 0 Notfallplan
• 6 1 0 Risiken Maßnahmen
• 6 2 0 Qualitätsziele
• 6 3 0 Änderungen am QM-System
• 7 1 0 Risikobericht
• 7 1 2 Benennung Qualitätsmanager/-in
• 7 1 2 Benennungsschreiben Hygiene
• 7 1 3 Liste Infrastruktur
• 7 1 4 Sauberkeitskonzept
• 7 1 4 Sterilisationskontrollblatt
• 7 1 5 Messmittelverwaltung
• 7 1 6 Einrichtungswissen
• 7 2 0 Kompetenzen
• 7 4 0 Liste Kommunikationswege
• 7 4 0 Protokoll Besprechung
• 7 5 1 Dokumentierte Informationen
• 8 1 0 Planung und Steuerung
• 8 2 3 Leistungsübersicht
• 8 4 2 Liste Anbieter Umfang Kontrolle
• 8 5 2 Kennzeichnung und Rückverfolgbarkeit
• 8 5 6 Überwachung Änderungen
• 8 6 0 Prüfplan
• 8 7 0 Fehlerliste
• 8 7 0 Liste mögliche Sofortmaßnahmen
• 8 7 0 Meldepflichtige Erkrankungen
• 8 7 0 Nichtkonforme Prozessergebnisse
• 8 7 0 Vorkommnis
• 9 1 2 Patient/-innenzufriedenheit
• 9 1 3 Leistung Anbieter
• 9 1 3 Leistungsbewertung
• 9 2 2 Auditbericht
• 9 2 2 Auditcheckliste 9001:2015
• 9 2 2 Auditplan
• 9 2 2 Auditprogramm
• 9 3 3 Managementbewertung
• 10 2 0 Nichtkonformitäten Korrekturmaßnahmen
• 10 2 2 Maßnahmenplan
• 10 3 0 Fortlaufende Verbesserungen

DIN EN ISO 9001 2015 – Arztpraxen