Qualitätsmanagementnormen und spezielle Vorlagen im Überblick:
Seit 1996 stellen wir unseren Kunden Vorlagen bereit zur Umsetzung von Normen, zur Erreichung von Akkreditierungen und Zulassungen von Medizinprodukten. Unsere Kunden erhalten nach Erwerb einer Vorlage keine unnötigen Werbemails. Über 30.000 zufriedene Kunden sprechen für sich.
Qualitätsmanagement DIN EN ISO 9001:2015
- Standard, Für Unternehmen mit Entwicklung, Produktion, Dienstleistung und Vertrieb.
- Minimal, Produktion, Dienstleistung und Vertrieb
- Dienstleistung & Beratung, ohne Produktion und Entwicklung
- Mechanik, mechanische Bearbeitung jeglicher Art
- Handel, ohne Produktion und Entwicklung
- Handwerk, mit und ohne Ausseneinsatz
- AZAV, mit und ohne DIN EN ISO 9001:2015 für die Trägerzulassung
- Kinderbetreuung, jegliche Form der Kinderbetreuung
- Arztpraxis, ohne Operation
- Kanzlei, für Rechtsanwaltskanzleien und Steuerberatungen
- Hotel & Gastronomie, für Bewirtungs- und Beherbergungsbetriebe
- Übersetzungsleistungen (TSP) inklusive DIN EN ISO 17001:2018
Medizinprodukte und CE-Kennzeichnung
- Musterhandbuch DIN EN ISO 13485:2021-12 QM unter Beachtung der MDR 745/2017 Anforderungen, (neu)
- 13485:2021 DIN EN ISO, Handel und Import (Wirtschaftsakteure) von Medizinprodukten (neu)
- 13485:2021 DIN EN ISO, Produktion und Dienstleistung (neu)
- 14971:2022 DIN EN ISO, Risikomanagement für Medizinprodukte (neu)
- MDR 2017/745 Medizinprodukteverordnung (neu)
Umweltmanagement
- 14001:2015, DIN EN ISO, Umweltmanagementsystem
- 14001:2015 & 9001:2015 DIN EN ISO, Integriertes Managementsystem (QM & UM)
Kombinierte Managementsysteme (IMS) DIN EN ISO 9001 mit:
- 14001:2015 DIN EN ISO, Qualitäts- und Umweltmanagementsystem
- 17025:2018 DIN EN ISO, Qualitätsmanagement mit Prüf- und Kalibrierlabor (neu)
- 16775:2016 DIN EN, Qualitätsmanagement und Sachverständigentätigkeiten (neu)
Akkreditierungsnormen
17025:2018 DIN EN ISO /IEC, Prüf- und Kalibrierlabor
17065:2013 DIN EN ISO, Zertifizierungsstellen für Produkte und Dienstleistungen
Weitere Normen und Standards
- 27001:2022 DIN EN ISO IEC Informationssicherheitsmanagement (ISMS)
- 45001:2018 DIN ISO, Managementsystem für die Sicherheit und Gesundheit bei der Arbeit [SGA]
- 1090-1:2012 DIN EN, Errichtung von Stahl- und Aluminiumtragwerke
- 50001:2018 DIN EN ISO, Energiemanagement mit wenig Aufwand umsetzen
- 29990:2010 DIN EN, Für Universitäten, Schulung und professionelle Schulungsanbieter
- 22000:2018 DIN EN ISO, FSSC konform, Lebensmittelmanagement in der gesamten Lieferkette
- 26000:2010 DIN ISO, Leitfaden zur Gesellschaftlichen Verantwortung, Umsetzungsbeispiel
- 19011:2018 DIN EN ISO, ein Regelwerk zur Durchführung von Audits
- 10005:2020 DIN EN ISO, der Standard zur Erstellung eines QM-Plans
- Arzneimittelhandelsverordnung AM-HandelsV, Unternehmen, welche mit Arzneimittel Handel betreiben und eine Zulassung benötigen
- DIN EN 1090-1:2012 Stahl- und Aluminiumtragwerk
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