DIN EN ISO 13485 in der Version 2016 und 2021 die Neuerung
Im Vergleich zur DIN EN ISO 13485:2016 wurde nur eine Tabelle hinzugefügt, welche die Defizite der ISO 13485 zur MDR 2017/745 beschreibt. Die Tabelle bezieht sich auf Artikel 10, Anforderungen…
